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  • 15
    2019/08
    2019年7月中国1类新药临床动态
  • 14
    2019/08
    继PD1/PD-L1之后 谁能成为下一个肿瘤逃逸经典通路?
    肿瘤免疫(Immuno-Oncology,IO)治疗药物的研发热潮近年来如火如荼地进行,主导着药物研发领域的舆论制高点。继PD1/PD-L1之后,谁能成为下一个肿瘤逃逸的经典通路?
  • 14
    2019/08
    国内首个TIGIT单抗:百济神州BGB-A1217即将启动I期临床
    2019年08月07日,笔者注意到(财报中也有批露) 百济神州在clinical trials登记一项BGB-A1217临床试验信息,即NCT04047862,信息显示,该项临床预计于2019年08月12日在澳大利亚启动,以评估替雷利珠单抗联合BGB-A1217在晚期实体瘤患者中的初步安全性、耐受性、药代动力学以及初步抗肿瘤活性。
  • 09
    2019/08
    中国企业专利500强榜单出炉!29家药企上榜
    近日,华发七弦琴国家知识产权运营平台等单位联合发布《中国企业专利500强榜单》。本次有29家药企上榜,如位居国内研发第一梯队的江苏恒瑞医药、浙江海正药业、广东东阳光药业、正大天晴等化药企业赫然在列。还有江苏康缘、步长制药、昆药集团、天津中新药业等多家中药企业榜上有名。
  • 09
    2019/08
    上市5年 龙争虎斗!2019年PD-(L)1单抗市场趋势分析
    PD-(L)1单抗同时也成为一类商业化最为成功的药物,已上市产品均是各个企业财报中最亮眼的产品。其中,Keytruda (帕博利珠单抗) 更是将成就一段传奇,本文将会概述PD-(L)1单抗市场销售数据,同时关注Keytruda、Opdivo、Tecentriq 等药物2019年上半年的关键进展。
  • 05
    2019/08
    19家药企入选国家技术创新示范企业
    日前,工业和信息化部官网公布2019年国家技术创新示范企业复核评价结果。据了解,此次是对2016年认定及通过复核的148家国家技术创新示范企业组织开展复核评价,共有145家企业通过复核评价,其中,包括了天士力、扬子江、罗欣药业、齐鲁制药、恒瑞医药等19家医药企业。
  • 05
    2019/08
    2019上半年仿制药一致性评价进展:2.7倍加速过评
    2018年12月28日,国家药监局正式发文,取消原先针对289种原基药目录中的部分品种要求在2018年底完成仿制药质量和疗效一致性评价的规定。 截至2019年上半年(H1),我国累计224个品种通过一致性评价(含视同通过品种59个),今年新增过评产品95个,过评速度为2018年同期的2.7倍。
  • 05
    2019/08
    中国“重大新药创制”专项累计139个品种获新药证书
    中国科学技术部会同国家卫生健康委员会31日在北京举行“重大新药创制”国家科技重大专项(新药创制专项)新闻发布会,集中发布该专项近两年来的重大成果显示,截至2019年7月,累计139个品种获得新药证书,其中1类新药44个,这一数量是专项实施前的8倍。
  • 31
    2019/07
    优于进口药背后:国产PD-1/PD-L1临床开发攻略
    自2014年首次获得FDA批准以来,海外上市后5年来已呈现高速超预期增长态势,2018年几大产品销售额已超过150亿美金,预计峰值市场规模达到350亿美元,它正在取代修美乐成为全球销量第一的药物。伴随着国内经济的崛起,中国市场的国际地位越来越高。国外和国内制药公司都在将PD-1/PD-L1抑制剂引入国内市场,以抢占市场的份额。
  • 31
    2019/07
    央视力挺深圳GPD:删除“伪创新”品种 一年节省15亿元
    据新闻联播报道,截至目前,广东省已有14个城市参加了深圳市药品集团采购。而深圳市则充分利用大数据,掌握了采购目录品种的全国销售价格,结合深圳市药品使用量,和药厂直接谈判,部分重大、慢性疾病常用药降幅超过50%,肿瘤用药降幅达到70%,综合降幅21.99%。
  • 31
    2019/07
    辉瑞、迈蓝“联姻” 全球低价药巨头将诞生!
    上周,一则消息震惊了医药圈。微信公众平台三医频道推送消息称,刚成立不久的辉瑞普强(Pfizer Upjohn),其立普妥、络活喜、西乐葆、乐瑞卡、左络复、怡诺思、卓乐定等过专利期的产品线都已经确定出售。        去年辉瑞将其业务分拆为生物制药、辉瑞普强和健康药物三部分,辉瑞普强是专注于专利到期品牌药和仿制药的全球业务集…
  • 29
    2019/07
    2019上半年中国药企获FDA批准的ANDA再添47个 同比增加30.56%
    2019上半年,中国药企获得FDA批准的ANDA再添47个申请号,同比增长30.56%(2018上半年36个),共计40个活性成分,来自16家中国药企。 2019年上半年批准的产品中,暂定批准的品种达到了9个,占比19.15%。FDA的暂定批准意味着:由于专利权和/或独占权(exclusivity)的原因无法在美国上市,但它符合用于在美国上市的FDA质量、安全和有效性…
  • 29
    2019/07
    16个最强新药带给企业的四大启示
    衡量新药重要性的一种方法是该药能多快代替市场上已有的产品,这是一个关键指标,强劲的商业推广通常预示着某一新药将成为企业主要的收入来源。EP Vantage发布过一份上市表现最强劲的16大药物榜单,从中不仅可以回顾过去一些成功新药的表现,也可以总结出一些特点。
  • 29
    2019/07
    罗沙司他在中国开展的两项三期临床成功!
    7月25日,阿斯利康宣布旗下慢性肾病贫血药物Roxadustat(罗沙司他)在中国开展的两项III期临床取得了积极结果,试验结果证明该药具有较好的疗效和安全性。
  • 29
    2019/07
    IQVIA发布重磅全球肿瘤趋势报告
    在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将召开之际,IQVIA人类数据科学研究所(IQVIA Institute for Human Data Science)发布了名为Global Oncology Trends 2019的研究报告。这款报告不但对2018年获批的抗癌新药进行了回顾,还对肿瘤学研发管线的生产力和产出,以及未来5年这一领域发展前景进行了分析。