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抗肿瘤机制研究负责人陈晓光博士接受人民网采访
[ 来源:www.20056.com   发布日期:2016-12-28 13:26:04  责任编辑:  浏览次 ]

 

 

 


 

【11月14日下午,人民网记者在“中国医药创新与投资大会”上专访了中国医学科学院药物所研究员陈晓光博士,以下为采访内容。】

 

记者:大家好,这里是首届“医药创新与投资”大会的活动现场。现在接受人民网采访的嘉宾是中国医学科学院药物所党委书记、研究员陈晓光博士。陈博士您好。

 

陈博士:您好!大家好。

 

记者:我们有几个问题想要问您。首先是抗肿瘤药物方面,因为我们知道您主要是从事抗肿瘤药物研究的,所以我们想先了解一下抗肿瘤药物在目前国际上是一个怎么样的研究的方向?

 

陈博士:抗肿瘤药物走过了三个历程;最开始的研究都集中在细胞毒类药物,进入新的世纪之后是分子靶向药物,现在经过(医药界)研究发现肿瘤免疫治疗对于恶性肿瘤病人的生存期和生活质量有了明显地提高。国际上进入研发热潮,而且确实已经上市了几个单克隆抗体,在(恶性)肿瘤病人(中)收到了非常好的效果。在我们国内,也紧紧跟踪国际研发趋势和前沿,并且有些靶点在我们国内也是和国际在进行平齐地进行研究。

       这次的“中国医药创新与投资大会”就发布了几个非常好的创新药物,(其中)有一些属于原创药,有一些属于“me-too”和“me-better”药物,这些药物会给中国的肿瘤病人治疗带来一个非常好的前景,而且这些药物的靶点是和国际上进行同步地研究,甚至有些还处于国际领先地位,比如说原创药绿原酸是从植物中提取的小分子天然产物,目前的研究表明它作用于LAG-3(biomaker)也就是说和PD-1类似的免疫检查点抑制剂的靶点,通过将肿瘤免疫抑制作用的解除,达到激活免疫T细胞的效果,最终达到抗肿瘤又没有明显的副作用,能够明显延长患者的生存期,目前正在Ⅰ期临床研究中,针对的是脑胶质瘤。因为这个小分子化合物的特点是可以透过血脑屏障,因此对脑胶质瘤病人有很好地提高生活质量(的效果),同时明显延长(患者的)生存期的作用。

 

记者:陈博士,您刚才跟我们提到的药物是不是现在已经处于研发期间了,是不是意味着过不了太多时间就可以问世了,可以使用在患者身上?

 

陈博士:对,现在处于Ⅰ期临床研究,Ⅰ期临床已经进行了十几个病人了,接下来进行Ⅱ期临床、Ⅲ期临床。现在我们国家新药审批制度应该说有很大的提高和改善,向一些发达国家学习,审批药物的速度也在加快。而且批临床的时候,从Ⅰ期一下批到Ⅲ期,大大节约了时间,加快了肿瘤药研发的步伐。我想这个药再有两、三年的时间就能批上市,服务于广大的癌症患者。

 

记者:陈博士,您刚才提到这个药可能对患者来说是福音,让他们看到了希望。我们想知道,就目前阶段的话,临床上还缺乏哪些治疗药物,针对于肿瘤来说。

 

陈博士:实际上,对于肿瘤的治疗,由于肿瘤(种类)非常多,而且各个器官的肿瘤,它的异质性非常强,也就是说分子靶向作用非常强。尤其在我们国内三大肿瘤——肺癌、肝癌和胃癌,针对肺癌有相当一部分药物已经上市;但像我们国内高发的肿瘤,如胃癌还有肝癌就很少有针对性的(治疗)药物上市,所以对于我们国人来说,实际上应该针对国内的高发瘤谱开发治疗胃癌和肝癌的药物,分子靶向药能够实现这样的作用。但肿瘤免疫治疗剂的瘤谱更广,更能实现这样的作用。

 

记者:确实正如您刚才所说,可能我们的研发水平和国际上还有一定的差距,一些药物可能还没有真正的落实下去。我想请您作为行业代表来谈一谈,目前创新药研发还需要哪些政策扶持或者帮助呢?

 

陈博士:应该说我们国家近年来在审批药物方面的一些政策和法规上有很大的改进和完善,但与发达国家相比还存在一些不完善的地方,比如说新药审批速度还不够快。像美国批IND(investigational newdrug 新药申请)的时候,只要厂家申请,一个月之内没有其他的答复的话就可以上临床。现在国内还是审批制,现在看来不到一年,大致也要十个月左右的时间,这点与美国相比还是有差距的。再有就是我们的新药专利期,在美国也好、欧盟也好,他们的新药的专利期在临床阶段是刨出去的(专利补偿政策,即临床试验阶段不算在专利期内,当然,美国和欧盟各有不同的计算方法),所以它有一个优惠的政策。因为一个化合物的物质专利从申请到过保护期只有20年的时间,候选药物从开始发现到上临床需要大约10年左右,所以它上市之后可用的时间是比较短的,可能有些药物只有3~5年的时间就专利过期了。但是在美国和欧盟,临床试验的时间在上市(之后)再给加上,所以这从政策上讲是一个优惠,有了这样的专利补偿政策,企业就会有积极性去做创新药物。另一个方面,欧美国家都启动了“上市许可持有人”政策,这个也是鼓励个人去创业研发新药,在这些方面也是有很大的作用。

 

记者:非常感谢陈博士为整个行业发表您的意见,谢谢您。

 

陈博士:谢谢。

 

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